Descrizione
CONTROINDICAZIONE:
Nessuna, nei limiti della destinazione d’uso del prodotto.
VALIDITÀ PRODOTTO:
5 ANNI
MODALITÀ DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura ambiente in luogo fresco ed asciutto.
Fare comunque riferimento alle indicazioni specifiche riportate in etichetta prodotto
CONFEZIONAMENTO
Il dispositivo medico è confezionato in busta unitaria in LDPE. Descrizione del prodotto in lingua italiana.
Etichettatura in accordo alle prescrizioni della Direttiva 93/42/CEE e 2007/47/CE allegato 1 articolo 13.3.
Il labelling riporta simboli in accordo alla normativa EN 15223-1 di seguito specificati:
SMALTIMENTO:
Lo smaltimento deve avvenire in conformità alle prescrizioni normative e legislative nazionali, comunitarie ed internazionali in materia.
MARCATURA CE:
Dispositivo medico in CLASSE I in accordo alla Direttiva 93/42/CEE e 2007/47/CE
REGISTRAZIONE MINISTERO SALUTE:
Dispositivo medico registrato al Repertorio dei Dispositivi Medici del Ministero della Salute in ottemperanza alle disposizioni legislative introdotte con il D.M. 20 febbraio 2007
D.M. 21 dicembre 2009. NRDM 1936599/R